Государственная Дума ратифицировала соглашение о правилах обращения медизделий в ЕАЭС

Госдума ратифицировала соглашение о единых правилах обращения медицинских изделий в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Документ был подписан в Москве 23 декабря 2014 года и устанавливает единые принципы и правила обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС в целях формирования общего рынка обращения таких товаров.

Соглашение подготовлено для повышения доступности безопасных, эффективных и качественных медицинских изделий для населения стран-членов ЕАЭС, повышения конкурентоспособности их производства на мировом рынке, оптимизации условий для бизнеса путем ликвидации и (или) минимизации административных барьеров, обеспечения доступа на объединенный рынок потребления.

В соответствии с соглашением Евразийской экономической комиссией будут приняты порядок регистрации медицинских изделий; порядок проведения экспертизы их безопасности, качества и эффективности для регистрации; правила классификации медизделий в зависимости от потенциального риска применения; общие требования безопасности и эффективности; правила проведения исследований (испытаний) медизделий.

Реализация соглашения не потребует дополнительных расходов федерального бюджета, изменения финансовых обязательств РФ и национального законодательства.

Также в среду Госдума ратифицировала соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС.

ЕЭАС — международное интеграционное экономическое объединение, созданное на базе Таможенного союза и Единого экономического пространства. Сейчас членами ЕАЭС являются Россия, Армения, Белоруссия, Казахстан и Киргизия.